Фармакоэкономический анализ заместительной терапии внутривенным иммуноглобулином у пациентов с первичными дефектами гуморального звена иммунитета

Первичные иммунодефициты (ПИД) - генетически детерминированные заболевания с необратимым нарушением функции иммунной системы. Значимую часть ПИД составляют иммунодефициты с нарушением или полным отсутствием синтеза специфических антител (агаммаглобулинемия, общая вариабельная иммунная недостаточность и др.). Основным патогенетическим лечением таких пациентов являются регулярные ежемесячные введения внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ). Последний не является синтетическим продуктом, производится из пулированной плазмы доноров, нуждается в высокой степени очистки и вирусинактивации, что определяет высокую стоимость конечного продукта. Высокая стоимость препаратов ВВИГ нередко приводит к отказу и нерегулярности в обеспечении больных этими препаратами из средств государственного бюджета или за счет страховых компаний. Мы провели собственный анализ затрат на лечение и наблюдение 20 пациентов с ПИД (7 пациентов с общей вариабельной иммунной недостаточностью и 13 пациентов с агаммаглобулинемией) в возрасте от 1-го года 8 мес до 16 лет в течение двух лет без использования ВВИГ и в течение такого же периода с использованием ВВИГ. По данным исследования, регулярная заместительная терапия ВВИГ (Октагам 5%, иммуноглобулин человеческий нормальный в виде раствора для внутривенных инфузий, “Octapharma Pharmazeutika Produktions, ges m.b.H.”, Австрия) у пациентов с врожденными дефектами антителообразования позволила уменьшить количество инфекционных эпизодов, потребность в госпитализации пациентов, помощи им на дому, уменьшить выплаты по листкам нетрудоспособности. Когда были суммированы все расходы на лечение больных до начала патогенетической терапии и на фоне лечения ВВИГ, то в группе больных с относительно рано установленным диагнозом и небольшим количеством инфекционных эпизодов расходы на симптоматическое лечение инфекций и других осложнений ПИД были меньше (среднее значение на одного пациента 340 905 ± 191 600 руб.), чем расходы на патогенетическую терапию с применением ВВИГ (среднее значение на одного пациента 995 890,72 ± 462 600 руб.: р < 0,001). В группе пациентов с поздно установленным диагнозом и хроническими инфекциями проведение патогенетической терапии ВВИГ привело к статистически значимому сокращению расходов на ведение этих больных (среднее значение на одного пациента составило 1 191 020,84 ± 494 700 руб. до начала терапии ВВИГ и 782 214,2 ± 47 790 руб. на фоне терапии ВВИГ: p = 0,05). Полученные нами результаты свидетельствуют не только об идеологической, но и экономической целесообразности адекватной патогенетической терапии больных с ПИД с применением препаратов ВВИГ.

дети, первичные иммунодефициты, врожденный дефект антителообразования, внутривенный иммуноглобулин, Октагам 5%, фармакоэкономика, затраты на лечение, children, primary immunodeficiencies, primary antibody deficiency syndromes, intravenous immunoglobulin, Octagam 5%, pharmacoeconomics, costs of therapy

1. Кондратенко ИВ, Бологов АА. Первичные иммунодефициты. М.: Медпрак-тика-М, 2005.

2. Скоробогатова ЕВ, Балашов ДН, Трахтман ПЕ, Масчан АА, Румянцев АГ, Киргизов КИ. Итоги двадцатилетнего опыта трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у детей. Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2011: 90(4): 12-5.

3. Rezaei N, Hedayat M, Aghamohammadi A, Nichols KE. Primary immunodeficiency diseases associated with increased susceptibility to viral infections and malignancies. J Allergy Clin Immunol. 2011; 127(6): 1329-41.e2: quiz 1342-3.

4. Clinical diagnostic criteria for PID. Available at: http: //esid.org/Working-Parties/ Clinical/Resources/Diagnostic-criteria-for-PID2

5. Al-Herz W, Bousfiha A, Casanova JL, Chapel H, Conley ME, Cunningham-Rundles C, et al. Primary immunodeficiency diseases: an update on the classification from the International Union of Immunological Societies Expert Committee for Primary Immunodeficiency. Front Immunol. 2011; 2: 54.

6. Gathmann B, Grimbacher B, Beauté J, Dudoit Y, Mahlaoui N, Fischer A, et al. The European internet-based patient and research database for primary immunodeficiencies: results 2006-2008. Clin Exp Immunol. 2009; 157(Suppl. 1): 3-11.

7. Eijkhout HW, van der Meer JW, Kallenberg CG, Weening RS, van Dissel JT, Sanders LA, et al. The effect of two different dosages of intravenous immunoglobulin on the incidence of recurrent infections in patients with primary hypogammaglobulinemia. A randomized, double-blind, multicenter crossover trial. Ann Intern Med. 2001; 135(3): 165-74.

8. Orange JS, Grossman WJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Impact of trough IgG on pneumonia incidence in primary immunodeficiency: a meta-analysis of clinical studies. Clin Immunol. 2010; 137(1): 21 -30.

9. Карабчук ТС, Никитина МВ, Ремезкова ВП, Соболева НЭ. Как оценить стоимость человеческой жизни? Экономическая социология. 2014; 15(1): 89-106. References

10. Kondratenko IV, Bologov AA. Pervichnye immunodefitsity. Moscow: “Medprak-tika-M” Publ., 2005. (In Russian).

11. Skorobogatova EV, Balashov DN, Trakhtman PE, Maschan AA, Rumyantsev AG, Kirgizov KI. Itogi dvadtsatiletnego opyta transplantatsii gemopoeticheskikh stvo-lovykh kletok u detei. Pediatria. Journal named after G.N.Speransky. 2011; 90(4): 12-5. (In Russian).

12. Rezaei N, Hedayat M, Aghamohammadi A, Nichols KE. Primary immunodeficiency diseases associated with increased susceptibility to viral infections and malignancies. J Allergy Clin Immunol. 2011; 127(6): 1329-41.e2: quiz 1342-3.

13. Clinical diagnostic criteria for PID. Available at: http: //esid.org/Working-Parties/ Clinical/Resources/Diagnostic-criteria-for-PID2

14. Al-Herz W, Bousfiha A, Casanova JL, Chapel H, Conley ME, Cunningham-Rundles C, et al. Primary immunodeficiency diseases: an update on the classification from the International Union of Immunological Societies Expert Committee for Primary Immunodeficiency. Front Immunol. 2011; 2: 54.

15. Gathmann B, Grimbacher B, Beauté J, Dudoit Y, Mahlaoui N, Fischer A, et al. The European internet-based patient and research database for primary immunodeficiencies: results 2006-2008. Clin Exp Immunol. 2009; 157(Suppl. 1): 3-11.

16. Eijkhout HW, van der Meer JW, Kallenberg CG, Weening RS, van Dissel JT, Sanders LA, et al. The effect of two different dosages of intravenous immunoglobulin on the incidence of recurrent infections in patients with primary hypogammaglobulinemia. A randomized, double-blind, multicenter crossover trial. Ann Intern Med. 2001: 135(3): 165-74.

17. Orange JS, Grossman WJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Impact of trough IgG on pneumonia incidence in primary immunodeficiency: a meta-analysis of clinical studies. Clin Immunol. 2010; 137(1): 21 -30.

18. Karabchuk TS, Nikitina MV, Remezkova VP, Soboleva NE. How to Evaluate the Value of Human Life? Journal of Economic Sociology. 2014; 15(1): 89-106. (In Russian).