Preview

Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии

Расширенный поиск

Результаты рандомизированного исследования лечения железодефицитной анемии у детей и подростков с помощью железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса и сульфата железа: критерии эффективности и переносимость

https://doi.org/10.24287/1726-1708-2016-15-2-47-52

Полный текст:

Аннотация

В лечении железодефицитной анемии (ЖДА) важную роль играет контроль эффективности терапии, так как он позволяет пересмотреть диагноз на ранних этапах и в случае необходимости провести коррекцию лечения. Цель исследования: сравнить эффективность железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ГПК) с сульфатом железа, используя ранние и поздние критерии ответа на лечение. Проведено рандомизированное проспективное клиническое исследование, в которое были включены 60 детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет с ЖДА различной степени тяжести. Сначала пациенты были распределены (стратифицированы) на 3 группы в зависимости от степени тяжести анемии, затем в каждой из групп была проведена рандомизация: пациенты 1-й группы (n = 30) получали препарат железа (III) на основе ГПК, пациенты 2-й группы (n = 30) - сульфат железа. В качестве ранних критериев ответа на лечение препаратами железа использовали ретикулоцитарную реакцию и ретикулоцитарные индексы, которые определяли на 7-10-й день от начала лечения, и прирост концентрации гемоглобина (Hb) и гематокрита к концу 4-й недели лечения, в качестве поздних критериев - нормализацию концентрации сывороточного ферритина (СФ) в конце лечения (через 3, 4, 5 или 6 мес от начала лечения в зависимости от степени тяжести ЖДА). Также регистрировали все нежелательные явления, возникавшие в течение всего курса лечения. Исследование подтвердило, что количество ретикулоцитов (Ret), среднее содержание Hb в Ret (reticulocyte hemoglobin content - CHr) и разница между CHr и средним содержанием Hb в эритроците являются наиболее ранними критериями ответа на лечение препаратами железа. Оценка эффективности лечения препаратами железа на ранних сроках (на 7-10-й день лечения и к концу 4-й недели лечения) показала, что оба препарата железа (железа (III) ГПК и сульфат железа) одинаково эффективны в лечении ЖДА: между группами пациентов не получено статистически значимых различий ни по одному из гематологических показателей. Оценка эффективности лечения с помощью поздних критериев выявила преимущество препарата железа (III) на основе ГПК: при использовании препарата нормализация концентрации СФ (более 30 нг/мл), свидетельствующая о преодолении тканевой сидеропении и о пополнении запасов железа в организме, произошла у статистически значимо большего количества пациентов (33,3 против 10%; р = 0,028). Можно предположить, что это связано с большей приверженностью к лечению пациентов, принимавших препарат железа (III) на основе ГПК, за счет удобства его приема (однократно в день, независимо от приема пищи) и меньшего количества нежелательных явлений: при использовании препарата железа (III) на основе ГПК количество нежелательных явлений было в 2,5 раза меньше, чем при использовании сульфата железа (6,6 против 16,5%; р = 0,228).

Об авторах

Елена Борисовна Мачнева
Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава России
Россия


Ирина Николаевна Захарова
Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава России
Россия


Ирина Станиславовна Тарасова
Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России; Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова Минздрава России
Россия


Вениамин Михайлович Чернов
Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России; Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова Минздрава России
Россия


Список литературы

1. Диагностика и лечение железодефицитной анемии у детей и подростков (пособие для врачей). Под ред. Румянцева АГ, Захаровой ИН. М.: КонтиПринт, 2015.

2. Recommendations to prevent and control iron deficiency in the United States. MMWR Recomm Rep. 1998;47(RR-3):1-29.

3. Стуклов НИ, Альпидовский ВК, Огурцов ПП. Анемии. Клиника, диагностика и лечение: Учебное пособие для врачей. М.: Медицинское информационное агентство, 2013.

4. Brugnara C, Laufer MR, Friedman AJ, Bridges K, Platt O. Reticulocyte hemoglobin content (CHr): early indicator of iron deficiency and response to therapy. Blood. 1994;83(10):3100-1.

5. Ullrich C, Wu A, Armsby C, Rieber S, Wingerter S, Brugnara C, et al. Screening healthy infants for iron deficiency using reticulocyte hemoglobin content. JAMA. 2005;294(8):924-30.

6. WHO, UNICEF, UNU. IDA: prevention, assessment and control: report of joint WHO/UNICEF/UNU consultation. Geneva: WHO, 1998.

7. Монография по препарату Мальтофер. 3-е изд. М.: МегаПро, 2001.

8. Yasa B, Agaoglu L, Unuvar E. Efficacy, tolerability and acceptability of iron hydroxide polymaltose complex versus ferrous sulfate: a randomized trial in pediatric patients with iron deficiency anemia. Int J Pediatr. 2011;2011:524520.

9. Ожегов ЕА, Тарасова ИС, Ожегов АМ, Чернов ВМ. Сравнительная эффективность двух терапевтических планов лечения железодефицитной анемии у детей и подростков. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2005;4(1):14-9.

10. Ожегов ЕА. Оптимизация лечения железодефицитной анемии у детей и подростков. Автореф. дисс.. канд. мед. наук. М., 2005.


Для цитирования:


Мачнева Е.Б., Захарова И.Н., Тарасова И.С., Чернов В.М. Результаты рандомизированного исследования лечения железодефицитной анемии у детей и подростков с помощью железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса и сульфата железа: критерии эффективности и переносимость. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2016;15(2):47-52. https://doi.org/10.24287/1726-1708-2016-15-2-47-52

For citation:


Machneva E.B., Zakharova I.N., Tarasova I.S., Chernov V.M. Results of a randomized study of management of iron deficiency anaemia in children and adolescents using an iron (III) hydroxide polymaltose complex and iron sulfate: criteria of efficacy and tolerance. Pediatric Hematology/Oncology and Immunopathology. 2016;15(2):47-52. (In Russ.) https://doi.org/10.24287/1726-1708-2016-15-2-47-52

Просмотров: 54


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1726-1708 (Print)
ISSN 2414-9314 (Online)