Preview

Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии

Расширенный поиск

Применение препарата Октофактор для профилактического лечения больных гемофилией А

https://doi.org/10.24287/1726-1708-2020-19-2-122-128

Полный текст:

Аннотация

Целью данного исследования явился ретроспективный анализ эффективности применения отечественного препарата фактора VIII Октофактор (мороктоког альфа) для профилактического лечения пациентов с гемофилией А, проживающих в Амурской области. В течение последних 3 лет 10 пациентов c гемофилией А в возрасте старше 18 лет получали заместительную терапию этим препаратом и 10 пациентов того же возраста – зарубежный препарат фактора VIII. В обеих группах было по 6 больных с тяжелой и по 4 – со среднетяжелой формами гемофилии А. Данное ретроспективное клиническое исследование одобрено локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО «Амурская государственная медицинская академия» Минздрава России. Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на использование их персональных данных в клинических исследованиях и публикациях. Октофактор в дозе 20–40 МЕ/кг массы тела вводили каждый 2–3-й день (2–3 раза в неделю). Профилактика позволила значительно снизить потребность в госпитализации, улучшить работоспособность больных. У пациентов с хорошей приверженностью к лечению спонтанных кровотечений не отмечалось. Спонтанные кровотечения легкой и средней степеней тяжести были диагностированы только у пациентов с низкой приверженностью к лечению, купировались введением препарата в лечебных дозах в амбулаторных условиях и не требовали госпитализации в стационар. Удалось добиться желаемых показателей клинического контроля – не более 2 спонтанных гемартрозов или других кровотечений в год. Нежелательных реакций при использовании препарата Октофактор у пациентов выявлено не было. При профилактическом лечении удалось добиться снижения числа кровотечений на 98% как у пациентов, применявших зарубежные коммерческие препараты фактора VIII, так и при лечении препаратом Октофактор по сравнению с периодом до 2005 г., когда больные гемофилией А получали лечение криопреципитатом и свежезамороженной плазмой «по требованию». Сделан вывод о том, что по эффективности и безопасности препарат Октофактор не уступает зарубежным концентратам фактора VIII и может эффективно использоваться для профилактики кровотечений при гемофилии А, в том числе и для индивидуализированной терапии.

Об авторах

В. В. Войцеховский
ФГБОУ ВО «Амурская государственная медицинская академия» Минздрава России
Россия

д-р мед. наук, доцент, заведующий кафедрой госпитальной терапии с курсом фармакологии,

675006, Благовещенск, ул. Горького, 95



Т. В. Есенина
ГАУЗ АО «Амурская областная клиническая больница»
Россия


Е. А. Филатова
ГАУЗ АО «Амурская областная клиническая больница»
Россия


К. М. Мишкурова
ГАУЗ АО «Амурская областная клиническая больница»
Россия


Н. А. Федорова
ГАУЗ АО «Амурская областная клиническая больница»
Россия


Список литературы

1. Зозуля Н.И., Кумскова М.А. Протокол диагностики и лечения гемофилии. В кн.: Алгоритмы диагностики и лечения заболеваний системы крови. Под ред. Савченко В.Г. 2018. Т. 1. С. 333–58.

2. Мамаев А.Н. Коагулопатии. М.: ГЭО-ТАР-Медиа; 2012. 260 с.

3. Румянцев А.Г., Румянцев С.А., Чернов В.М. Гемофилия в практике врачей различных специальностей. М.: ГЭО-ТАР-Медиа; 2013. 136 с.

4. Кузник Б.И., Стуров В.Г., Левшин Н.Ю., Максимова О.Г., Кудлай Д.А. Геморрагические и тромботические заболевания и синдромы у детей и подростков: Патогенез, клиника, диагностика, терапия и профилактика. Новосибирск: Наука; 2018. 524 с.

5. Андреев Ю.Н. Многоликая гемофилия. М.: Ньюдиамед; 2006. 215 с.

6. Баркаган З.С. Наследственные нарушения коагуляционного гемостаза. Руководство по гематологии. Под ред. Воробьева А.И., изд. 3-е в 3 т. Т. 3. М.: Ньюдиамед; 2005. С. 45–73.

7. Гемофилия. Протокол ведения больных. М. 2006. – 120 с.

8. Colvin B.T., Astermark J., Фischer K., Gringeri A., Lassila R., Schramm W., et al.; Inter Disciplinary Working Group. European principles of haemophilia care. Haemophilia 2008; 14 (2): 361–74.

9. Кудлай Д.А. Разработка и применение отечественных рекомбинантных препаратов факторов свертывания крови VII, VIII, IX у детей с гемофилией А и B. Педиатрия 2019; 98 (1): 9–17.

10. Voitsekhovsky V.V., Zabolotskikh T.V., Esenina T.V., Suslova Yu.V. Individual therapy of patients with hemophilia. The 15th Sino-Russia Forum of Biomedical and Pharmaceutical Science. The conference proceedings. 2018. Рр. 1–2.

11. De Moerloose P., Fischer K., Lambert T., et al. Recommendations for assessment, monitoring and follow-up of patients with haemophilia. Haemophilia 2012; 18:319–25.

12. Иванов Р., Секарёва Г., Кравцова О., Кудлай Д., Лукьянов С., Тихонова И. и др. Правила проведения исследований биоаналоговых лекарственных средств (биоаналогов). Фармакокинетика и фармакодинамика 2014; 1: 21–36.

13. Guideline on the clinical investigation of recombinant and human plasma- derived factor VIII products // EMA/CHMP/BPWP/144533/2009 rev.1. 2016:

14. WWW document. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-clinical-investigation-recombinant-human-plasma-derived-factor-viii-products-revision-1_en.pdf

15. Зоренко В.Ю., Мишин Г.В., Северова Т.В., Кудлай Д.А., Борозинец А.Ю. Фармакокинетические свойства, безопасность и переносимость препарата Октофактор (результаты I фазы клинического исследования у больных гемофилией А). Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии 2013; 12 (2): 30–7.

16. Zorenko V.Yu., Mishin G.V., Severova T., Kudlay D.A., Borozinets A. Phar-macokinetic properties, safety and tolerability of new b-domain deleted recom-binant factor VIII (Octofactor) in patients with severe and moderately severe hemophilia A. Haemophilia 2014; 20 (S3):24.

17. Андреева Т.А., Зоренко В.Ю., Давыдкин И.Л., Константинова В.Н., Залепу- хина О.Э., Климова Н.И. и др. Эффективность и безопасность препарата Октофактор в лечении больных с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (результаты 2-й части кли- нического исследования II и III фазы). Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии 2013; 12(4): 31–7.

18. Давыдкин И.Л., Андреева Т.А., Зоренко В.Ю., Константинова В.Н., Залепухина О.Э., Климова Н.И. и др. Эффективность и безопасность препарата Октофактор при профилактическом лечении больных с тяжелой и сред- нетяжелой формой гемофилии А (результаты 1-й части клинического исследования II–III фазы). Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии 2013; 12 (3): 29–37.

19. Вдовин В.В., Андреева Т.А., Давыдкин И.Л., Свирин П.В., Шиллер Е.Э., Петров В.Ю. и др. Эффективность и безопасность препарата Октофактор при профилактическом лечении подростков с тяжелой гемофилией А. Российский журнал детской гематологии и онкологии 2017; 4 (1): 61–70.

20. Shiller E., Vdovin V., Petrov V., Svirin P., Andreeva T., Bullikh A., et al. Safety and efficacy of new moroctocog alfa drug (Octofactor) in prophylactic treatment in adolescent patients with severe and moderate hemophilia A. Blood 2015; 126(23): 4703.

21. Андреева Т.А., Зоренко В.Ю., Давыдкин И.Л., Константинова В.Н., Залепухина О.Э., Климова Н.И. и др. Эффективность и безопасность препарата Октофактор при профилактическом лечении у пациентов с тяжелой гемофилией А. Российский журнал детской гематологии и онкологии 2018; 5 (3):60–73.

22. Зозуля Н.И., Яструбенецкая О.И., Беляева С.С., Потапкова В.М., Давыдкин И.Л., Куртов И.В. и др. Результаты наблюдательного исследования эффективности и безопасности препарата Октофактор. Российский журнал детской гематологии и онкологии 2019; 6 (2): 30–47.


Для цитирования:


Войцеховский В.В., Есенина Т.В., Филатова Е.А., Мишкурова К.М., Федорова Н.А. Применение препарата Октофактор для профилактического лечения больных гемофилией А. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2020;19(2):122-128. https://doi.org/10.24287/1726-1708-2020-19-2-122-128

For citation:


Voitsekhovsky V.V., Esenina T.V., Filatova E.A., Mishkurova K.M., Fedorova N.A. Use of the product Octophactor for prevention-treatment of patients with hemophilia A. Pediatric Hematology/Oncology and Immunopathology. 2020;19(2):122-128. (In Russ.) https://doi.org/10.24287/1726-1708-2020-19-2-122-128

Просмотров: 144


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1726-1708 (Print)
ISSN 2414-9314 (Online)