Preview

Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии

Расширенный поиск

Метаанализ клинической эффективности и безопасности препарата иммуноглобулина для внутривенного введения Октагам 10%®

https://doi.org/10.24287/1726-1708-2017-16-2-80-83

Полный текст:

Аннотация

Поликлональный внутривенный иммуноглобулин G (ВВИГ) используется в медицинской практике более 50 лет, став «золотым стандартом» в лечении первичных и вторичных иммунодефицитов, иммунной тромбоцитопении и др. Препараты ВВИГ не идентичны между собой. Нами проведен метаанализ клинических исследований, посвященных применению препрата Октагам 10%® (Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х., Вена, Австрия), который показал его высокую эффективность в уменьшении числа инфекций при первичных и вторичных иммунодефицитах, хороший клинико-лабораторный ответ при иммунной тромбоцитопении, а также клиническую эффективность при синдроме Гийен-Барре, хронической демиелинизирующей полинейропатии, мультифокальной моторной нейропатии, Myasthenia gravis, рассеянном склерозе, дерматомиозите, полимиозите и др. Число побочных реакций на введение препарата не отличалось от средних значений для данной группы препаратов даже при максимальной скорости инфузии. Таким образом, зарегистрированный на российском рынке препарат Октагам 10%® зарекомендовал себя как эффективный и безопасный.

Об авторе

А. Ю. Щербина
ФГБУ «Национальный научно-практический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России, Москва
Россия


Список литературы

1. Hinman J., Tullis J.L., Saravis C.A., Pennell R.B. Intravenous use of plasmin treated immunoglobulin G. I. Preliminary report on tolerance by immunologically deficient patients. Vox Sang 1967; 13 (1): 85-90.

2. Щербина А.Ю., Косачева Т.Г., Румянцев А.Г. Первичные иммунодефицитные состояния: вопросы диагностики и лечения (лекция) // Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии, 2010; 9 (2): 16-19.

3. Imbach P., Barandun S., d’Apuzzo V., Baumgartner C., Hirt A., Morell A. High-dose intravenous gammaglobulin for idiopathic thrombocytopenic purpura in childhood. Lancet 1981; 1: 1228-31.

4. Щербина А., Косачева Т., Румянцев А. Внутривенный иммуноглобулин в педиатрической практике // Вопросы современной педиатрии, 2010; 9 (4): 114-118.

5. Seite J.F., Shoenfeld Y., Youinou P., Hillion S. What are the contents of the magic draft IVIg? Autoimmun Rev 2008; 7 (6): 435-9.

6. Siegel J. The product: All intravenous immunoglobulins are not equivalent. Pharmacotherapy 2005; 25: 78S-84.

7. Human normal immunoglobulin for intravenous administration. European Pharmacopoeia, monograph 1994; 6.2, 3757. European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (www.edqm.eu).

8. Brenner B. Clinical experience with Octagam, a solvent detergent (SD) virus inactivated intravenous gammaglobulin. Clin Exp Rheumatol 1996; 14 (15): S115-9.

9. Ochs H.D., Pinciaro P.J. Group TOS; Octagam Study Group. Octagam 5%, an intravenous IgG product, is efficacious and well tolerated in subjects with primary immunodeficiency diseases. J Clin Immunol 2004; 24: 309-14.

10. Человеческий нормальный иммуноглобулин для внутривенного применения Октагам 10%. Octapharma Ltd. Анотация к препарату. Coventry: Octapharma Ltd. 2008.

11. Eijkhout H.W., van der Meer J.W.M., Kallenberg C.G.M., et al. The effect of two different dosages of intravenous immunoglobulin on the incidence of recurrent infections in patients with primary hypogammaglobulinemia. Ann Intern Med 2001; 135: 165-74.

12. Debes A., Neumann I., Tascou S., Münster U. Tolerability and efficacy of the intravenous immunoglobulin octagam® 10% in primary and secondary immunodeficiencies - A subgroup analysis of a non-interventional study in German. ESID congress poster (2016, Barselona, Spain).

13. Robak T., Mainau C., Pyringer B., Cho-jnowski K., Warzocha K., Dmoszynska A., Straub J., Imbach P. Efficacy and safety of a new intravenous immunoglobulin 10% formulation (Оctagam® 10%) in patients with immune thrombocytopenia. Hematology 2010; 15: 351-9.

14. Frenzel W., Wietek S., Svae T.E., Debes A., Svorc D. Tolerability and safety of Octagam® (IVIG): a post-authorization safety analysis of four non-interventional phase IV trials. Int J Clin Pharmacol Ther 2016; 54 (11): 847-55.

15. Debes A., Bauer M., Kremer S. Tolera-bility and safety of the intravenous immunoglobulin Octagam: a 10-year prospective observational study. Phar-macoepidemiol Drug Saf.


Для цитирования:


Щербина А.Ю. Метаанализ клинической эффективности и безопасности препарата иммуноглобулина для внутривенного введения Октагам 10%®. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2017;16(2):80-83. https://doi.org/10.24287/1726-1708-2017-16-2-80-83

For citation:


Shcherbina A.Y. Meta-analysis of intravenous immunoglobulin preparation Octagam 10%® clinical effectiveness and safety. Pediatric Hematology/Oncology and Immunopathology. 2017;16(2):80-83. (In Russ.) https://doi.org/10.24287/1726-1708-2017-16-2-80-83

Просмотров: 78


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1726-1708 (Print)
ISSN 2414-9314 (Online)